Lopende onderzoeken: Champix® en orale antidiabetica

Lareb volgt met Lareb Intensive Monitoring meerdere geneesmiddelen tegelijk. Het systeem is primair bedoeld voor nieuwe geneesmiddelen, in het bijzonder New Chemical Entities (NCE). Daarnaast kunnen geneesmiddelen worden gevolgd waarbij in (pre-registratie) onderzoek aanwijzingen zijn gevonden voor potentieel ernstige bijwerkingen. Ook kunnen aan elkaar gerelateerde geneesmiddelen gevolgd worden om deze zodoende te kunnen vergelijken. Het volgen van bepaalde geneesmiddelen met LIM betekent niet dat deze geneesmiddelen minder veilig zijn of meer bijwerkingen hebben dan andere geneesmiddelen. De selectie van de te volgen geneesmiddelen vindt plaats in goed overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.  

Champix® 

In December 2008 is LIM gestart met het volgen van Champix® (varenicline). Dit middel is geïndiceerd voor het stoppen met roken en werkt door een partiële agonistische werking op de α4β2-nicotinereceptor. Doordat varenicline meer affiniteit heeft voor deze receptor wordt nicotine verdrongen. Door de partiële agonistische werking komt er echter minder dopamine vrij dan het geval is met nicotine. Hierdoor worden de aangename effecten van het roken verminderd en zal het verlangen minder worden. In het Pharmaceutisch Weekblad (oktober 2009) is een publicatie verschenen waarin wordt ingegaan op de te verwachten bijwerkingen op basis van het werkingsmechanisme.

Meedoen aan het onderzoek is eenvoudig en gaat op dezelfde manier als bij eerdere LIM-onderzoeken. We vragen u om bij elke eerste uitgifte van varenicline een informatiefolder (met daarop de aanmeldcode) mee te geven en hierbij korte uitleg te geven over het doel van LIM. Alle apotheeksystemen geven bij iedere eerste uitgifte  een extra LIM-waarschuwingssignaal af, waardoor u eraan herinnerd wordt om de informatiefolder mee te geven. Dit onderzoek heeft alleen kans van slagen indien u enthousiast meedoet. Omdat het meegeven van de informatiefolder beperkt blijft tot de eerste uitgiftes zal de belasting beperkt zijn. Deelnemende patiënten ontvangen in een periode van 18 weken enkele korte vragenlijsten. De vragenlijsten zullen na 1 week, 2 weken, 6 weken, 11 weken en 18 weken per email worden verzonden. Hier kunt u een voorbeeldlijst inzien. 

Heeft u vragen? Neem dan contact op via monitor@lareb.nl of via telefoonnummer: 073-6469700. Meer over het gebruik van varenicline en het werkingsmechanisme van varenicline vindt u hier.

 Diabetesmiddelen

In Februari 2008 is Lareb gestart met het volgen van alle antidiabetica, met uitzondering van de insulines. Er zijn recent een aantal nieuwe diabetesmiddelen op de markt gekomen en de verwachting is dat de komende tijd een aantal nieuwe middelen zullen volgen. Om een vergelijking met de oudere middelen mogelijk te maken, volgen we deze tegelijkertijd. De Diabetes Vereniging Nederland steunt dit onderzoek.

Dit type onderzoek heeft alleen kans van slagen indien u enthousiast meedoet. Net zoals met de andere LIM-onderzoeken vragen we u om bij iedere eerste uitgifte van een diabetesmiddel een LIM-informatiefolder met aanmeldcode mee te geven. Omdat dit beperkt is tot het moment van eerste uitgifte zal de belasting beperkt zijn. Deelnemende patiënten krijgen in een periode van één jaar enkele korte vragenlijsten toegestuurd. De vragenlijsten zullen na 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en na een jaar per email worden verzonden. Hieronder kunt u de voorbeeldvragenlijst inzien. 

De middelen die gevolgd worden met LIM zijn: Byetta®  (exenatide), Glucobay® (acarbose), glibenclamide, Diamicron® (gliclazide), Amaryl® (glimepiride), Avaglim® (glimepiride/ rosiglitazon), Glucophage® (metformine), Glucovance® (metformine/ glibenclamide), Competact® (metformine/ pioglitazon), Galvus® (vildagliptine), Eucreas® (metformine/ vildagliptine), Avandamet® (metformine/ rosiglitazon), Actos® (pioglitazon), Novonorm® (repaglinide), Avandia® (rosiglitazon), Januvia® (sitagliptine) en tolbutamide.

Heeft u vragen? Neem dan contact op via monitor@lareb.nl of via telefoonnummer: 073-6469700.

 Download hier de vragenlijst van de diabetesmiddelen

   

Beëindigde projecten

Cymbalta® (duloxetine) en Lyrica® (pregabaline) zijn allebei anderhalf jaar gevolgd met LIM in de periode 2006-2008. Duloxetine werd gevolgd vanwege de vernieuwde antidepressieve werking (door de gecombineerde remmende effecten op de serotonerge en noradrenerge activiteit behoort duloxetine tot de klasse van serotonine-noradrenaline heropname remmers (SNRIs)). Van deze groep geneesmiddelen is het bijwerkingenprofiel mogelijk nog niet helemaal compleet. Pregabaline werd gevolgd omdat dit het eerste geneesmiddel was dat geregistreerd is voor neuropatische pijn.  

Gedurende de looptijd van deze onderzoeken hebben ruim 1400 pregabalinegebruikers en ruim 400 duloxetinegebruikers meegedaan. Deelnemende apotheken en patiënten zullen geïnformeerd worden over de resultaten van de onderzoeken. Dat zal onder andere gebeuren via deze website en de LIM-nieuwsbrief.